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ISO 9001:2015實用問答,這些你都知道嗎?
發布時間:
2014-12-02 00:00
來源:
現在ISO/DIS 9001:2014已經頒布,ISO 9001:2015也計劃于2015年9月發布,那么已經通過ISO 9001:2008認證的組織首先應考慮什么或做什么?
Q1: 現在ISO/DIS 9001:2014已經頒布,那么已經通過ISO 9001:2008認證的組織首先應考慮什么或做什么?
A1: 首先他們手里應獲得這份國際標準草案(DIS)。ISO/DIS 9001:2014的頒布意味著所有ISO 9001標準的現在和未來的使用者可首次獲取和評審該標準提議的變化,也標志著各組織對標準轉版的非正式開始。
采用附錄SL是ISO/DIS 9001:2014文件最大的變化。附錄SL確定了適用于所有ISO管理體系標準(MSS)的通用術語和定義,以10個條款具有一致性架構為特點。
與此同時,要研讀ISO組織和您認證機構發出的溝通信息,了解標準修訂的各個發展階段和提議的轉版指南。ISO組織正打算進一步發布轉版指南以及ISO 9001:2015的解釋和實施指南。現在距離修訂后標準的最終頒布還有一年多時間,ISO組織預計最終頒布時間為2015年9月份。
盡管時間還有一年多,我們還是建議您開始著手理解ISO/DIS 9001:2014中一些新增的或明顯修訂的內容,然后看看您組織已經如何管理這些內容,以及它們與您質量管理體系或整合的管理體系的相關程度。要開始考慮大概的轉版計劃包括時間安排,并考慮如何評審現有管理體系,從而判斷它與這些新內容的相關性。
要考慮對您自己以及管理體系涉及的關鍵人員進行培訓。考慮他們的知識和技能是否需要進一步提升來幫助您組織應對標準變化。
Q2: 您提到ISO/DIS 9001:2014有新增的或明顯修訂的內容,這些內容是什么?
A2: 附錄SL就是ISO/DIS 9001:2014最大的一個變化。針對ISO 9001的新內容有:a] 組織的環境(條款4),b] 知識(條款7),c] 外部提供產品和服務的控制(外包,條款8)以及正式引入的d] 基于風險的方法(多個條款要求)等等。
除了標準已被修訂的部分或將包含有更明確信息的部分外,組織應關注:a] 更加強調最高管理層對ISO 9001的參與(條款5)、b] 變化管理(條款6)、c] 績效與評估(條款7)、d] 管理評審(條款9)以及重復引用的e] 過程方法(多個條款要求)
Q3: 對于有整合的管理體系(ISO 9001,ISO 14001和OHSAS 18001)的公司,您的建議是什么?
A3: 由于ISO 14001也是在修訂過程中,且同樣使用附錄SL作為其核心語言和高層次架構,所以您所了解或學習到的有關ISO 9001轉版的信息都對您準備ISO 14001轉版有幫助。未來ISO 45001(將取代OHSAS 18001)頒布后,它也將同樣使用附錄SL的核心語言和高層次架構。乍看之下,附錄SL似乎讓標準編寫人員過得“更輕松”,但實際上,隨著各組織開始了解并體會不同管理體系使用一個通用語言所帶來的價值時,組織及其客戶將會是真正的受益者。
這種架構將進一步鼓勵各組織進行管理體系整合,從而實現更高的組織效益和效率,同時讓組織更充分展示全局-尤其是多場所、跨地域以及涉及多個供應商的組織。
Q4: 組織現在考慮ISO 9001修訂方面的培訓會不會太早?
A4: 盡早了解能讓您的管理體系更有效運作以及為組織帶來更大利益的內容永遠不會錯。ISO 9001本次修訂體現了最新要求,并且融合了良好管理實踐。自從上次ISO 9001的重大修訂后,15年來已發生了重大變化。事實上,很多組織已經漸漸超越ISO 9001:2008的要求,因為其自身和利益相關方有更多期望。因此,對ISO/DIS 9001:2014所包含的新內容和新方向進行培訓將有利于個人和組織。而且,如果您的組織希望成為最早通過ISO 9001:2015認證的公司之一,那么我們建議您現在就開始考慮相關培訓。
Q5: 在ISO 9001修訂改版方面,對大中型企業來說,誰是企業內部最重要的相關方?
A5: 最重要的內部相關方應該是最高管理層。現在ISO 9001修訂改版要求更多地了解外部環境、應對風險、以及把管理體系和產品/服務質量更緊密聯系起來的屬于最高管理層的更大的“質量領導力”職責。因此,更加需要最高管理層直接參與或監督組織管理體系的設計、實施和績效評估,從而確保質量管理體系-QMS成為組織業務過程中不可或缺的一部分。這點做好了,QMS就可以成為最高管理層的一個寶貴機制,幫助他們履行內部管治和監控的職責,同時成為一個很好的數據來源,為決策者提供決策所需的績效數據。
Q6: 那ISO 9001修訂將如何影響小型企業?
A6: 對于較小的企業來說,所有新增的或變更的要求都有可能適用。ISO/DIS 9001:2014注重環境性的性質也意味著其方法和應用程度應與組織的作業環境相匹配。簡單來說,為了能滿足客戶要求以及產品/服務的法規要求,一個組織所做的不應超出它需要做的,而應通過立基于ISO 9001的方法來實現。
小型企業的管理體系方法更加多變。但是,意圖和預期結果是一樣的,即滿足客戶的和適用的法規要求。
Q7: ISO/DIS 9001:2014已經很明顯要新增和修改內容,那ISO 9001修訂會以完全相同的方式對各組織產生影響嗎?無論其規模大小或地理位置?
A7: ISO 9001修訂對組織的潛在影響取決于組織本身以及組織自身的質量管理體系QMS。現有ISO 9001:2008管理體系的成熟程度和復雜程度、是否存在其他管理體系(比如ISO 14001或OHSAS 18001)以及組織對風險的現有評估和管理方法等因素都將極大地影響組織要進行的改變程度,以滿足未來ISO 9001:2015的要求。
Q8: 國際標準化組織(ISO)目前對外公布ISO 9001:2015將于2015年9月頒布。那我們需要立即做好準備過渡到新版本嗎?
A8: 不,不需要。目前從ISO組織傳達出來的信息是自新版標準頒布之日起,組織可以有長達三年的時間來轉換到新版本,因此他們可以在此期限內的任何時間進行轉版。有些公司可能會選擇下次證書更新審核時一并轉版,但是可能更多公司愿意成為最早實現轉版的帶頭企業,因為ISO 9001:2015將新增更多功能,而且可以清晰地向利益相關方展示其持續符合新標準要求的承諾。
早點開始轉版計劃,包括確定轉版日期,可以讓您和您組織按照自己的步伐來主動掌控轉版過程。
Q9:在ISO 9001:2015最終頒布之前,還有可能發生變化嗎?
A9:對任何標準來說,頒布國際標準草案(DIS)是很重要的一步。到目前為止,修訂過程已經通過調查的方式尋求了使用者的意見,并且咨詢了行業團體了解他們對哪些內容需要改變、哪些內容保持不變的看法。將產生一些意見和建議,標準編寫人員將對這些意見和建議進行評審和討論,必要時將采取措施。就像已說過的,這次修訂最大的一個變化是融入了附錄SL這個核心語言和高層次架構。在這方面,就算標準編寫人員收到了相關的意見和建議,他們也幾乎沒有自由來改變它。
Q10:您能總結一下組織下一步應采取哪些措施嗎?
A10:先從DIS版本開始,側重于那些全新的或被修改的區域。這些區域將很有可能被包含在你們的轉版計劃中。此外,確保組織的質量經理和內審員理解附錄SL給組織的質量管理體系以及其他管理體系標準將帶來的不同。
確保您的認證機構不僅理解DIS版,更重要的是他們要理解DIS版標準對您質量管理體系和更廣泛組織意味著什么。
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